中国国药新冠疫苗获世卫组织的紧急使用认证

　　国际在线消息（记者 易歆）：世界卫生组织7号宣布，由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。这是第六种被列入世卫组织“紧急使用清单”的新冠疫苗，也是唯一一种由非西方国家研发的疫苗。世卫组织总干事谭德塞在当天的发布会上表示，这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。

　　世卫组织总干事谭德塞在当天的发布会上宣布，将中国国药集团北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入世卫组织“紧急使用清单”。“今天下午，世卫组织将中国国药集团北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入了‘紧急使用清单’，使它成为第六种在安全性、有效性和质量方面获得世卫组织验证的疫苗。这将扩大‘新冠肺炎疫苗实施计划’可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。”

　　世卫组织发布的新闻稿表示，对中国国药新冠疫苗的评估不仅包括了对疫苗质量、安全性、有效性、风险管理计划和适用性的评估，还包括了对疫苗生产设施的现场检查。世卫组织免疫战略咨询专家组主席克拉维奥托在当天的发布会上表示，专家组对国药疫苗进行了“全面的评估”，并且“有充分的证据”证明这种疫苗的安全性和有效性。“工作组对中国国药新冠疫苗的所有信息进行了全面的评估，得出的结论是：有充分的证据证明这种疫苗的安全性，该疫苗对出现症状患者和住院患者的有效率被评估为79%。我们认为，这款疫苗可以给18岁及以上的成年人进行接种。”

　　世卫组织还特别指出，国药疫苗易于存储的特点使其非常适合于资源匮乏的环境。不同于辉瑞和莫德纳等必须在超低温条件下冷藏的疫苗，国药疫苗可以在常规低温冷藏。同时这也是首款带有疫苗瓶监控器的疫苗，该疫苗瓶上的小标签会随着疫苗暴露于过热的环境而变色，让卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。负责对疫苗进行风险收益评估的独立专家小组组长迪迪埃-罗兰教授在当天的发布会上表示，国药疫苗非常适合中低收入国家使用。“在我们的评估中，我们更关注中低收入国家的特殊需求，包括他们如何来推进疫苗接种。总的来说，经过对数据的严格评估以及生产商的进一步说明，我们对国药疫苗的风险收益评估是有利的。”

　　只有被列入了世卫组织“紧急使用清单”的疫苗，才能提供给“新冠肺炎疫苗实施计划”这一促进新冠疫苗公平分配的全球平台。“新冠肺炎疫苗实施计划”的目标是在今年年底前，向全球，特别是中低收入国家提供20亿剂疫苗，但由于疫苗供应紧缺等原因，目前“新冠肺炎疫苗实施计划”只完成了5400万剂疫苗的分配。再加上近期印度疫情形势严峻，印度生产的辉瑞疫苗已经停止了出口，“新冠肺炎疫苗实施计划”急需寻找新的货源。

　　世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德在当天的发布会上表示，国药集团将努力提供货源，以帮助全球的防疫工作。“能够提供具体多少数量的国药疫苗（‘给新冠肺炎疫苗实施计划’），这需要听听疫苗生产商自己的意见。生产商正在努力扩大生产来提供大量的疫苗。当然，它还要为中国人民服务，中国本身庞大的人口数量也需要大量的疫苗。但是在我们最初与国药集团进行商谈时，他们就表示非常愿意为全球防疫工作提供帮助，这是令人鼓舞的。”

　　世卫组织还表示，建议不对该疫苗的使用设置年龄上限。因为初步试验数据和支持性免疫原性数据都表明该疫苗可能对老年人具有保护作用。而且理论上，没有理由认为该疫苗会在老年人群中和年轻人群中表现出不同的安全性。世卫组织免疫战略咨询专家组主席克拉维奥托表示，实际上许多已使用国药疫苗的国家已经在60岁以上群体中接种了该疫苗，世卫组织会继续关注相关国家对该疫苗在老年人群体中安全性和有效性的监测，也呼吁生产商和相关国家尽可能地提供进一步数据。